글 읽기
희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 알림
작성자 관리자 작성일 2012-01-25 조회수 1952

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정책과-7286호(2011.12.29)

 

3. 식품의약품안전청은 적용대상이 드물고 대체의약품이 없거나 기존 대체의약품보다 안전성 또는 유효성이 현저히 개선되어 긴급히 도입할 필요가 있는 의약품을 희귀의약품으로 지정하고, 기존 지정된 희귀의약품에 대하여 「희귀 의약품 지정에 관한 규정」(식품의약품안전청고시) 제5조에 의거 전년도 생산(수입)실적 및 적절한 대체의약품 유무 등 규정 제2조의 지정기준에 적합여부를 종합 검토하여 매년 통합(갱신) 지정 ‧ 고시하고 있는 바,

 

4. 기존 136개 성분(제제) 중 지정기준에 부합하지 않는 ‘닐로티닙’등 7개 성분을 지정해제하고 ‘보리노스라트(경구제)’등 신규 9개 성분(제제)를 추가하여 총 138개 성분으로 통합(갱신) 지정한 「희귀의약품 지정에 관한 규정」(식품의약품안전청고시)을 2011. 12. 27자로 개정고시하였음을 알려왔습니다.

 

5. 이에, 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

 

붙 임 : 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 1부. 끝.
첨부파일
검색영역
번호 제목 작성일 조회수 첨부파일
199 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 ... 2018-05-04 2151
198 임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」 고시 제정 안내의 건 2018-05-02 1378
197 결핵균 특이항원 자극 인터페론-감마 검사 급여기준 확대 안내 2017-01-19 3026
196 지카바이러스 감염증 및 메르스 확진검사법의 요양급여 2016-08-16 1516
195 시장형 실거래가제 유예 관련 ‘국민건강보험법 시행령’ 및 ‘약... 2012-01-30 3152
194 치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부 개정 안내 2012-01-27 2839
193 의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규... 2012-01-25 2098
희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 알림 2012-01-25 1951
191 인플루엔자 유행주의보 발령에 따른 타미플루 급여기준 재안내 2012-01-18 7666
190 ‘베리락토캡슐’ 급여중지 안내 2012-01-18 1660
  •    1  ·  2  ·  3  ·  4  ·  5  ·  6  ·  7  ·  8  ·  9  ·  10